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全球疫苗推广中的四个迫切问题


经济学家威廉·拉佐尼克(William Lazonick)和厄纳·图卢姆(ÖnerTulum)研究结束这场大流行的竞赛时,发出了“腐败与无能共处的警告”。

安装延迟,技术故障,安排故障。公司,国家和联盟争夺职位。我们一直在等待的疫苗推出工作正在进行中,其特点是高昂的赌注和复杂的大脑,这些经验丰富的专家都难以理解。

经济学家和商业历史学家威廉·拉佐尼克(William Lazonick)从事了职业研究,研究公司如何运作以及分析公司与国家和社会的互动。他对1980年代席卷美国商业文化的股东价值制度的批评—公司经营主要是为了丰富股票交易者的想法—阐明了对大公司在经济中扮演的角色的普遍误解。他的工作揭示了功能失调的商业模式如何导致不稳定和不平等。

拉佐尼克(Lazonick),批评 金融化的制药业商业模式,使利润领先于人类生活曾警告说,专注于操纵股价以向股东转移资金的公司不再专注于以人们可以承受的价格生产人们所需的药品。如他所见,这些公司已经从对社会有用的创新型企业演变为掠夺性的,窃贼的垄断企业,这些垄断企业限制了药品的产量,并推高了价格。

现在,随着世界对大流行病的关注,拉佐尼克和共同研究人员厄纳·图卢姆(ÖnerTulum)深入研究了制药行业的创新与金融化之间的张力,转向了对疫苗推出的实时分析。他们共同研究了企业,政府和各种公民社会联盟如何共同努力并竞争,以针对Covid-19接种地球。

研究人员专注于与需求,容量,规模和控制有关的四个关键问题,每个问题都揭示了前所未有的大规模生产努力所面临的挑战和陷阱,这对于终结该流行病至关重要。现在,Covid-19疫苗已获得监管部门的批准,Lazonick和Tulum正在监视制造能力有限,扩大生产规模的物流以及公司,国家和联盟对疫苗供应进行控制的竞争等问题对大规模接种造成的制约。


1.我们需要多少疫苗?

根据研究人员的估计,全世界18岁及以上的55亿人需要注射两次Covid-19疫苗(至少直到批准一次注射),这意味着总共需要110亿剂需要给所有人接种疫苗。

在这110亿美元的总额中,中国和印度合计占近40%。但是并不是每个人都需要打疫苗才能打冠状病毒,因此可能只需要让75%的人接受两次注射,在这种情况下,全世界大约83亿剂就可以完成工作。

Lazonick和Tulum指出,需要接种疫苗的人口百分比因国家/地区而异,具体取决于各个国家处理大流行病的方式。例如,与美国这样的国家相比,像美国这样的国家未能采取所有建议的对策来控制该病毒,与韩国这样的国家相比,该国可能需要接种更多比例的人,而且接种速度要快得多。由于采取了更加有力的措施并采取了更多的社会纪律来协调从大流行开始到发生大流行时采取的行动,该病毒已显示出对病毒的更好控制。

然而,要结束这种大流行需要多少精确剂量的疫苗,然而,当今世界面临的巨大挑战是,满足这种需求的制造能力有限。


2.有多少容量?

假设世界需要足够的容量来制造超过80亿剂,再加上使用它们所需的所有东西,包括用于生产Covid-19疫苗的新机器,化学成分,玻璃小瓶和纯净水—不用介意建造新制造设施的时间表。 Lazonick和Tulum估计,如果我们有三到四年的时间来完成整个全球推广,那么我们可以使所有生产过程和供应链井井有条,并且分配这些剂量没有问题。

但是我们需要比这更快的速度。因为冠状病毒具有极强的传染性,并且速度更快,而且 随着病毒变异,可能会变得更多。相比之下,脊髓灰质炎病毒不易在人与人之间传播。站在被感染者旁边无法得到它— 您需要喝水或吃被大便污染的食物。拉佐尼克指出,在1950年代,有更多的时间推出脊髓灰质炎疫苗并根除该病毒。今天的挑战更类似于纽约市在1947年面临的紧迫性,当时有600万人接受了疫苗接种 在不到一个月的时间内对抗天花 将这种传染病扼杀在萌芽状态。

但是,对于Covid-19,我们正在开展大规模流行的疫苗接种,这种流行正在全球范围内不断升级。

Lazonick指出,“大药房”一开始从未对疫苗充满热情,因为与抗Vaxxers经常告诉您的相反,它们并不是赚钱的大本营。尽管人们已经接种了疫苗,但该行业从人们每天或每周必须使用的疗法和药品中获得的收益要大得多。由于必须注射疫苗的人太多,因此可以注射多少疫苗也有限制,尤其是在发展中国家。然后,大规模接种固有的重大责任问题使制药公司感到紧张。

图伦观察到,生产疫苗的能力受到 一些大型制药公司 和关于 十家大型合同制造商,这是为药品公司提供服务的公司。他补充说,实际上只有四家全球公司有足够的能力自行进行大流行的疫苗接种工作:辉瑞,葛兰素史克,赛诺菲巴斯德和默克。大人物拥有这种能力的唯一原因是政府激励他们建立这种能力。

图伦(Tulum)解释说,例如在美国,由于克林顿政府开始与他们签约给孩子接种疫苗,最近几十年来公司提高了疫苗接种的产量。在中国,由中国政府支持的四家公司都具有疫苗生产能力,而在印度,家族企业印度血清研究所是世界上最大的疫苗生产商,目前具有生产能力。每年15亿剂。

合同制造商之所以出现在现场,是因为设计新药的初创公司缺乏制造新药的能力。 Lazonick解释说,自1980年代以来,大型制药公司一直在收购小型生物技术公司以求发展,而自己却很少进行研发。 “您约有20家大型制药公司,例如辉瑞,阿斯利康等,”拉佐尼克说,“它们为较小的公司(例如Moderna和德国的BioNTech)进行制造和分销,这些公司正在设计新药,但没有很大的生产能力。”

所有这些使我们面临着更大的挑战:物流。


3.后勤方面出什么问题了?

快速扩大Covid-19疫苗的生产规模是一个巨大的挑战。不仅必须生产疫苗,而且还必须大规模生产。报告已经表明存在各种各样的问题和故障。

供应链涉及许多问题,部分原因是每家公司都与世界各地的其他公司竞争制造过程所需的原料。公司已经可以使用所需的各种类型的机器和材料已经存在问题。例如辉瑞 将2020年的产量预测从1亿剂下调至5000万剂 然后同意在2021年向美国提供1亿剂额外剂量,以换取政府在提供资源方面的优先权。

设备是一个特别困难的障碍。例如,辉瑞/ BioNTech和Moderna开发的信使RNA疫苗需要以前从未用于大规模生产的新型机械。就现在已批准用于紧急用途的Moderna疫苗而言,美国政府一直在寻找合同制造商,其中之一是总部位于瑞士的Lonza,正在将其在新罕布什尔州一家工厂的生产能力提高一倍。

至今, 美国刚超过200万人 –到年底前,联邦政府承诺的数量还差1800万。最近的报告表明,各州已将承诺的辉瑞剂量减少了30-40%。辉瑞公司在辩护中声称,在其仓库的货架上坐着疫苗,特朗普总统的“经线速度行动”应该控制并运送这种疫苗。负责后勤事务的美国陆军上将古斯塔夫·佩纳(Gustave Perna) 说混乱是由“计划错误”引起的 他提供给各州的初始疫苗数量高于实际可释放的疫苗数量。

但这真的是整个故事吗?

拉佐尼克和图卢姆正在研究 调查记者奥利维亚·戈德希尔(Olivia Goldhill)提出的问题,他认为侦探可能与监测辉瑞疫苗温度所需的传感器有关,该传感器的储存温度为华氏94度。如果疫苗变得太热甚至太冷,它就会被破坏(已经有3,000剂辉瑞的疫苗在运往加利福尼亚和阿拉巴马州的途中被隔离,并在药瓶变得太冷后运回公司)。

根据Goldhill的说法,Pfizer具有必要的传感器,可以在疫苗出厂前将疫苗存储在自己的仓库中时监测温度。但是联邦政府在从辉瑞公司移交产品后进行质量控制之前,没有对这些设备进行足够的投资。相反,它只是将疫苗供应交给了辉瑞,同时告诉各个州,他们现在将收到的疫苗数量比承诺的要少得多。

底线:很多事情都会出错,而且事情可能比许多人意识到的更为复杂和混乱。疫苗的推出充满了潜在的瓶颈,供应挑战,污染的可能性以及其他可能减少可用剂量数量的问题。

最后,我们提出了最紧迫的问题。谁来控制疫苗供应?


4.谁控制疫苗推出?

许多公司,国家和联盟正在争夺控制有限的制造能力和疫苗剂量的途径,这些能力现在可以生产,并且在接下来的几年左右的时间里继续推广。

这就是地缘政治的来历:谁先接种疫苗?以什么顺序?多快?谁打电话?

在寻求控制生产能力,供应链和疫苗产量方面,美国和英国是最激进的国家。就其本身而言,欧洲联盟(欧盟)是为成员国采购的集团。同时,各个联盟都参加了比赛,其中最突出的是 科瓦克斯由全球疫苗免疫联盟(GAVI),流行病预防创新联盟(CEPI)和世界卫生组织(WHO)协调的一项倡议。

Lazonick和Tulum指出,根据大流行之前疫苗生产能力的一份报告,其中76%的生产能力位于欧洲;北美为13%;在亚洲占8%。但是,由于制造能力是在公司而不是国家/地区的直接控制之下,因此,欧盟在获得采购承诺方面的成功程度不如美国和英国。结果是德国媒体一直在 抨击欧盟采购计划 表示为“太少,来不及”。在很大程度上取决于正在开发的哪些疫苗获得监管部门的批准;欧盟在赛诺菲巴斯德(Sanofi 过去eur)研发的产品中拥有重大利益,但其临床试验过程花费的时间比预期的要长,并且成功的方法无法保证。

英国脱欧意味着英国不是欧盟集团的成员,因此可以自由地自行进行谈判。英国是第一个批准使用BioNTech / Pfizer疫苗的国家,圣诞节前,该国超过50万人接受了疫苗接种。英国也是牛津大学一个团队研发的领先候选疫苗的所在地,牛津大学的一个团队明智地采取了行动,将盎格鲁-瑞典公司阿斯利康(AstraZeneca)授予制造和销售权,阿斯利康是大药业全球领导者之一。不过,这并不意味着英国将有权访问阿斯利康的产品。

在采购竞争中,美国一直是最激进的,其“经纱速度行动”(Operation Warp Speed)与国防部合作在卫生和公共服务部(HHS)中耗尽。大量的交易和交易,以及惊人的资金投入到公司中,以极快的速度将疫苗上线。

一些要点:

  • 早在2020年5月,Operation Warp Speed就向阿斯利康支付了12亿美元,以向美国制造至少3亿剂疫苗,前提是其牛津候选药物已经在许多国家获得批准,并且在美国获得了批准。
  • Warp Speed行动也与美国公司Moderna有着密切的关系,后者刚刚在美国批准了其mRNA疫苗。除了Moderna多年来在美国国立卫生研究院获得的用于药物开发的慷慨资助外,它还获得了基本奖。 2020年4月,斥资4.3亿美元用于研发Covid-19疫苗。
  • 今年5月,HHS的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)支付了5300万美元,以支持Lonza扩大其在新罕布什尔州生产Moderna疫苗的生产设施。后来在7月,Warp Warp Speed(包括BARDA和美国过敏和传染病研究所)向Moderna拨款3亿7千2百万美元用于其3期临床试验。然后在8月,该计划与Moderna达成了价值15亿美元的1亿剂的采购合同,并可以选择购买Lonza在美国制造的另外4亿剂。
  • 辉瑞拒绝从Warp Speed行动中获得BioNTech疫苗的开发资金,将其与该计划的关系限制在一份初始采购合同中,该合同为1亿剂,价格为19.5亿美元,另外可以购买5亿剂。如上所述,当美国政府希望在12月与另外1亿剂药物签订合同时,辉瑞可以进行讨价还价,以确保以特权方式获得供应链要求作为交易的条件。

这就是特朗普的“把美国放在首位”的愿景。

拉佐尼克(Lazonick)指出,甚至在特朗普占领白宫之前,美国医疗保健基础设施的资金就不足,而由于他的政府在准备和应对大流行方面的能力不足和疏忽,情况进一步恶化了。这就是为什么即使在制造商可以购买疫苗的情况下,在美国推出疫苗仍面临问题的原因。正如他所说的那样,“经纱速度行动一直非常积极地向纳税人支付了数十亿美元的采购合同,因此ho积了整个世界所需的非常有限的疫苗供应,但是却在确保疫苗所依赖的疫苗方面非常不活跃。它实际上将自己的双手伸入了美国人民的怀抱。”

拉佐尼克还警告说,到2021年,在可用的Covid-19疫苗中,绝大部分将最终流向富裕国家。 科瓦克斯正在努力实现这一目标,力争在2021年底之前确保获得20亿剂剂量,以保护全球最高风险,最脆弱的人群以及全球各成员国的前线医疗工作者。

毫不奇怪,退出世卫组织的美国不是COVAX成员。但是对于92个较贫穷的国家而言,COVAX是唯一获得疫苗保护的协调计划。即使那样, 杜克大学全球健康创新中心 据北卡罗来纳州达勒姆市的估计,低收入国家的许多人可能要等到2023年或2024年才能拍摄冠状病毒。

正如拉佐尼克(Lazonick)所看到的那样,即将上任的拜登政府在寻求消除国内失控的大流行时,要考虑全球社会的需求将面临重大挑战。美国会成为全球疫苗接种努力的支持者还是阻碍者?敬请关注。

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